Общее описание
НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Производитель
Зентива а.с.
Страна происхождения
Чешская Республика
Синонимы
Ауроним, Найз, Месулид, Нимулид
Лекарственная форма
Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-желтые, с гравировкой "СХ" на одной стороне.
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
100 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Состав
нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, магния стеарат
Особые условия
При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении наблюдается конкурирование за связь с белками плазмы между нимесулидом и дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными средствами, другими НПВС, циклоспорином; метотрексатом, гипогликемическими средствами (данные комбинации следует применять с осторожностью).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 99%, в основном с альбумином - 96%.
Метаболизм
Нимесулид активно метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксинимесулид, обладает сходной фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 нимесулида составляет примерно 2 ч, гидроксинимесулида – около 3 ч, выводится преимущественно с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания
— ревматоидный артрит;
— остеоартроз;
— артриты различной этиологии;
— артралгии;
— миалгии;
— послеоперационные и посттравматические боли;
— бурсит;
— тенденит;
— альгодисменорея;
— зубная и головная боль;
— лихорадка различного генез
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— кровотечения из ЖКТ;
— "аспириновая триада";
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете 2 типа.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.
Прочие: задержка жидкости; гематурия.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.