Общее описание
Плазмозамещающий препарат
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Описание лекарственной формы
500 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
500 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (15) - пачки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
Состав
1 л
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 100 г
осмолярность 308 мосм/л
рН 3.5-6.0
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Особые условия
Смешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.
Фармакокинетика
ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.
Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.
Показания
— лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);
— острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;
— терапевтическая гемодилюция.
Противопоказания
—хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
—почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л);
—выраженные нарушения свертываемости крови (кроме угрожающих жизни состояний);
—гипергидратация;
—выраженная дегидратация;
—внутричерепное кровотечение;
—повышенная чувствительность к крахмалу.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции (тахикардия, артериальная гипотензия, головокружение, тошнота, рвота), шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности.
Кожные реакции: при длительном ежедневном применении в средних и высоких дозах часто - кожный зуд, трудно поддающийся терапии (рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл).
Прочие: редко - боли в области почек; при применении в высоких дозах - увеличение времени кровотечения, повышение концентрации сывороточной амилазы.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.