Общее описание
Пероральный гипогликемический препарат
Производитель
Плива Хрватска д.о.о.
Страна происхождения
Хорватия
Синонимы
Гликомет-500, Гликон, Глиформин, Глюкофаг, Сиофор
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (6) - пачки картонные
Состав
метформина гидрохлорид 850 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль 6000, тальк.
Особые условия
В период лечения необходимо контролировать функцию почек.
Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает Сmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин.
Распределение
Способен накапливаться в эритроцитах. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках.
Выведение
T1/2 составляет 6.5 ч.
Показания
сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции (когда показано проведение инсулинотерапии);
— нарушения функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);
— сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием радиоизотопных или рентгеноконтрастных йодосодержащих препаратов;
— соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/);
— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст;
Передозировка
возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения у 5-20% пациентов - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, анорексия (данные побочные эффекты не требуют отмены препарата, частота их возникновения уменьшается при применении малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме препарата во время или после еды; если указанные побочные явления наблюдаются более длительное время, лечение Формином Плива следует прекратить).
Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз (на фоне нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с другими препаратами); гипогликемия (при комбинированной терапии с препаратом сульфонилмочевины).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты.
Прочие: редко - кожные аллергические реакции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.