Производитель
Новосибхимфарм (АО)
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Метамизол натрия, Метамизол, Дипирон, Рональгин, Алгокалмин, Алгопирин, Метапирин, Метилмелубрин, Миналгин, Норамидопиринметансульфатнатрий, Новалдин, Новамидазофен, Новапирин, Носан, Ноболон, Девальгин, Ивальгин, Панталган, Пиретин, Пиридон, Тоталгин, Веталгин, Анальгетин, Неомелубрин, Новалгин, Новаминосульфон, Пиралгин, Пиризан, Сульпирин, Торалгин.
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл по 2мл в ампулы - 10 шт в уп.
Состав
1мл содержит:
Активное вещество:
метамизол натрия - 500 мг
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций - до 1 мл.
Особые условия
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, а также с аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты и противозачаточные средства для приема внутрь нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Эффект усиливается при одновременном применении с кодеином, блокаторами Н гистаминовых рецепторов и пропраналоном. Усиливает эффект этанола.
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата, тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут.
Примерно 96 % выводится с мочой в виде метаболитов.
Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60 %.
Метаболизируется в печени, выводится почками.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности различного происхождения (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея).
Боли висцерального происхождения - в комбинации со спазмолитическими средствами при почечной, кишечной и желчной коликах.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств, травм, ожогов, при декомпрессионной болезни.
Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых, посттрансфузионных осложнениях.
Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к производным пиразолона, угнетение кровотечения (агранулоцитоз, нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), лейкопения, беременность, период лактации, детям в первые три месяца жизни или с массой тела менее 5 кг.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
С осторожностью
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе, в анамнезе); алкоголизм. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм. рт. ст. или при нестабильности кровообращения, например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке.
Применение при беременности и в период г
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение артериального давления, транзиторные нарушения почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, крапивница, конъюнктивит; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром.
При внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.