Общее описание
Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+диуретик)
Производитель
Акрихин ХФК АО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Таблетки
Описание лекарственной формы
упак 28 таблеток
Состав
каптоприл 50 мг и гидрохлоротиазид 25мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, лактоза, магния стеарат.
Особые условия
С осторожностью.
Умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин), при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут), гипокалиемия (не коррегирующаяся лекарственными средствами); гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, подагра, системные заболевания соединительной ткани и другие иммунные заболевания (в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит); пожилой возраст (старше 65 лет), одно-временное назначение лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды (ГКС), цитостатики, иммунодепрессанты), аллопуринол, прокаинамид и препараты лития.
В начале лечения может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т. ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью.
Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит ионов натрия и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить), а также определить показатели функции почек.
Необходим регулярный контроль концентрации в плазме ионов калия и кальция (особенно у больных, получающих лечение препара-тами наперстянки, глюкокортикостероидами (ГКС), часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов (ТГ)), мочевины и креатинина, активности “печеночных” ферментов.
Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью; больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т. ч. почечного генеза); у пожилых больных (старше 65 лет); у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной ХСН; а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и лекарственные средства, снижающие иммунитет.
При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Капозид повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола.
Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).
Повышает нейротоксичность салицилатов, действие недеполяризующихся миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола.
Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС.
Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция (например, диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).
Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Капозид® не предоставлены.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к каптоприлу, тиазидным диуретикам, сульфаниламидам (возможны перекрестные аллергические реакции); ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ); аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки (в анамнезе); хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия; тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин, анурия); первичный гиперальдостеронизм; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
Передозировка
Возможно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: “приливы” крови к коже лица, жар, головокружение; головная боль; тахикардия; сердцебиение; отеки голеней; выраженное снижение АД (в т. ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущение слабости, в редких случаях — обморочное состояние, тахикардия; сердцебиение; при резком или длительном чрезмерном снижении АД — преходящее нару-шение мозгового кровообращения; инсульт; инфаркт миокарда, синдром Рейно.
Со стороны водно-электролитного обмена: нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость. В редких случаях — снижение образования слезной жидкости.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, “сухой” кашель; в редких случаях — дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, гортани, глотки и языка; аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях — крапивница).
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), а также токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита. В отдельных случаях — изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолиз).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.