Общее описание
Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Уроантисептик
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие
Описание лекарственной формы
50 - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Состав
нитроксолин 50 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.
Особые условия
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.
Фармакокинетика
Всасывание
Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Показания
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
— пиелонефрит;
— цистит;
— уретрит;
— эпидидимит;
— инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Противопоказания
— катаракта;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— детский возраст до 3 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к хинолинам.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.