Общее описание
антацидное средство
Производитель
КРКА, д.д., Ново место
Страна происхождения
Словения
Лекарственная форма
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с легким мятным запахом.
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные, 500 мг - 20 шт в уп.
Состав
на 1 таблетку
Действующее вещество:
Гидроталцит 500,00 мг
Вспомогательные вещества:
Маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный
Особые условия
Пациентам с нарушением функции почек (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе), пациентам с болезнью Альцгеймера или другими формами деменции или пациентам с гипофосфатемией или, соблюдающих диету с пониженным содержанием фосфатов, не следует принимать препарат Рутацид® в высоких дозах, длительный прием препарата также не рекомендуется.
Гидроталцит не следует принимать одновременно с пищей, содержащей кислоту (вино, фруктовый сок и др.), из-за повышенного всасывания гидроксида алюминия в кишечнике.
Препарат Рутацид® не содержит сахарозу, поэтому его могут принимать пациенты с сахарным диабетом.
Полиолы (маннитол) могут вызывать диарею.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
Не следует принимать одновременно с препаратами, на всасывание которых может повлиять применение гидроталцита (т. е. гликозиды, тетрациклины или производные хинолона, такие как офлоксацин и ципрофлоксацин, антагонисты гистаминовых H2-рецепторов, производные кумарина, натрия фторид, хенодезоксихолат).
Как правило, все другие препараты следует принимать, по крайней мере, за 1-2 часа до или после приема препарата Рутацид®.
Фармакокинетика
Благодаря слоисто-сетчатой структуре препарата Рутацид® высвобождение ионов алюминия и магния происходит в желудке постепенно в зависимости от величины pH. При применении в терапевтических дозах препарат Рутацид® практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При этом содержание алюминия и магния в плазме крови остается в пределах физиологической нормы.
Показания
• Острый и хронический гастрит.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные повышенной кислотностью желудочного сока.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Гипофосфатемия.
• Миастения gravis.
• Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Как и при применении других препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания препарат Рутацид® следует принимать только после консультации с врачом. Несмотря на то, что фармакокинетические исследования доказали, что после приема гидроталцита содержание алюминия в плазме крови остается в пределах физиологической нормы, препарат Рутацид® следует применять при беременности только в течение короткого периода времени, чтобы свести к минимуму возможное воздействие алюминия на будущего ребенка.
Как правило, алюминий-содержащие вещества выделяются в грудного молоко. Данных, подтверждающих выведение в грудное молоко при применении препарата Рутацид®, нет. Однако всасывание в кишечнике у матери и ребенка низкая, поэтому риска дл
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Рутацид® не сообщалось.
Побочные действия
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении препарата в высоких дозах возможно послабление стула, увеличение частоты опорожнения кишечника, рвота, диарея.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания фосфора в плазме крови, гипермагниемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к интоксикации алюминием с остеомаляцией и энцефалопатией.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.