Описание лекарственной формы
5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
Состав
Кеторолак 4мг; вспомогательные в-ва: натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол-40, бензалкония хлорид, 1М р-р хлористоводородной к-ты, 1М р-р натрия гидроксида, вода очищенная
Особые условия
со стороны нервной системы:
Часто – головная боль.
Особые указания
Ввиду наличия у некоторых НПВП влияния на агрегацию тромбоцитов, что может увеличивать время кровотечения, применение глазных форм НПВП после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровотечения в тканях глаза, в том числе, способствовать возникновению гифемы.
При длительном местном применении НПВП возможно развитие кератита, истончение и разрушение роговичного эпителия, эрозии, язвенного поражения роговицы или ее перфорации. Перечисленные явления могут угрожать потере зрения. У больных с признаками разрушения роговичного эпителия следует немедленно отменить прием препарата и тщательно контролировать состояние роговицы.
Применение местных НПВП в течение 24 часов и более перед хирургической операцией на роговице и более 14 дней после нее может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть.
Акьюлар ЛС не рекомендуется к применению у лиц, которые используют контактные линзы.
Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность кеторолака у детей до 3 лет не изучена.
Применение у пожилых больных:
Не установлено различий эффективности и безопасности препарата у больных пожилого возраста и больных молодого возраста.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.
T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.
Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.
У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.
Показания
Симптоматическое лечение боли, ощущения инородного тела, жжения в глазу, фотофобия, слезотечения после рефракционной операции на роговице.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность (III триместр).
Детский возраст до 3 лет
Побочные действия
Часто - гиперемия конъюнктивы, инфильтраты роговицы, отек тканей глаза и боль в глазах.
Со стороны нервной системы:
Часто – головная боль
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.