Общее описание
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таб, покрытые оболочкой белого цвета,
Состав
Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,000 мг;
Особые условия
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эладон®на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 6 ч. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
ринофарингит и ларингит; трахеобронхит; бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе; при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто - ?1/10 (>10%); часто - от ?1/100 до <1/10 (>1% и <10%); нечасто - от ?1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко - от ?1/10000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко - <1/10000 (<0.01%); неустановленной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.
Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.
Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.