Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Психостимуляторы и ноотропные средства.
Производитель
Олайнфарм АО
Страна происхождения
Латвия
Лекарственная форма
твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
Описание лекарственной формы
капсулы 250мг - 20 шт в уп.
Состав
содержимое одной капсулы:
действующее вещество — аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250,0 мг;
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 180,0 мг, крахмал картофельный 67,5 мг, кальция стеарат 2,5 мг.
Состав капсулы N0 белого цвета: титана диоксид Е 171 2 %, желатин до 100 %.
Особые условия
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность управлять автотранспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующим и повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена® и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркзтнсонических лекарственных средств.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма В ткани головного мозга проникает около 0,1 % гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80 - 95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % лекарственного средства выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема у-амино-Р-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Показания
-астенические и тревожно-невротические состояния;
-заикание, тики и энурез у детей;
-бессонница и ночная тревога у пожилых;
-болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
-профилактика укачивания при кинетозах;
-в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или вспомогательным веществам препарата.
Острая почечная недостаточность. Беременность, период лактации. Детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).
Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью.
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Передозировка
Ноофен® малтотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы.* сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Побочные действия
Ноофен как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен® обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (>10 %); частые (> 1 % но < 10 %); нечастые (> 0,1 % но < 1 %); редкие (> 0,01 % но 0,1 %);
очень редкие (< 0,01 %), * - не известно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*: тошнота (в начале лечения); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей; при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.