Общее описание
Тироксина синтеза регулятор - йода препарат
Производитель
Обновление ПФК ЗАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.
Описание лекарственной формы
Таблетки 200мкг - 112 шт в уп.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Таблетки 200 мкг:
Активный компонент: Калия йодид 262 мкг (соответствует 200 мкг йода).
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 0,0175 г
лактоза (сахар молочный) - 0,059738 г
целлюлоза микрокристаллическая - 0,02 г
магния стеарат - 0,001 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0005 г
кроскармеллоза натрия - 0,001 г
Особые условия
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.
При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможо образование антител к тиреопероксидазе.
Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Калия йодид не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме йода снижается.
Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.
Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.
Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38 % массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.
Показания
- профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
- гипертиреоз;
- субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150 мкг в сутки;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
- повышенная чувствительность к йоду.
Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и лактация:
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является
Побочные действия
Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.