Общее описание
Плазмозамещающее средство
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО (г. Томск)
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий 10 % по 100 мл в стеклянных бутылках. По 1 бутылке (флакону) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Состав
Раствор для инфузий 10%
- альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 10 %,
Вспомогательные вещества:
- натрий каприловокислый (2,8-3,4) г/л;
- натрия хлорид (90-160) ммоль/л;
- вода для инъекций до 1 л.
Особые условия
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).
Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.
При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.
С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.
Показания
Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром).
Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении общего белка ниже 50 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости.
При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность IIБ-III степени, отек легких, тяжелая анемия.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.
Беременность и лактация:
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочные действия
Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.
В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.