Производитель
Клостерфрау Берлин ГмбХ/Алмед ГмбХ
Лекарственная форма
Практически бесцветный, прозрачный, вязкий, однородный гель.
Описание лекарственной формы
Гель для местного применения по 11 мл геля в одноразовый полипропиленовый шприц - 10 шт в уп.
Состав
100мл геля содержат:
действующие вещества - лидокаина гидрохлорид 2,09 г; хлоргексидина биглюконат* 0,052 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,063 г, пропилпарагидроксибензоат 0,026 г,
гиэтеллоза 1,296 г, пропиленгликоль 52,247 г, 5 М раствор натрия гидроксида 0,142 г, вода до 100 мл.
100 г геля содержат:
действующие вещества - лидокаина гидрохлорид 2,00 г, хлоргексидина биглюконат* 0,050 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,060 г, пропилпарагидроксибензоат 0,025 г,
гиэтеллоза 1,240 г, пропиленгликоль 50,000 г, 5 М раствор натрия гидроксида О,1357 г, вода до 100 г.
* в виде 20 % раствора хлоргексидина биглюконата, добавляемого в количестве 0,250 г/ 100 г препарата (до содержания хлоргексидина биглюконата в препарате - 0,05 %).
Показания
Для профилактики инфекционных осложнений и анестезии.
В урологии
При катетеризации уретры, введении и смены постоянного катетера, уретроскопии и цистоскопии, бужировании уретры, оперативных вмешательствах на уретре и мочевом пузыре, трансуретральной простатэктомии, лечении дизурии и цисталгии, манипуляциях на нефростоме, уродинамическом исследовании.
В акушерстве и гинекологии
При предродовой санации шейки матки и влагалища, диагностическом выскабливании стенок цервикального канала и полости матки, введении и удалении внутриматочных контрацептивов (внутриматочных спиралей), гистероскопии, биопсии шейки матки, полипэктомии шейки матки, при оперативных вмешательствах трансвагинальным доступом.
В абдоминальной хирургии и проктологии
При всех видах эндоскопических исследований, оперативных и диагностических вмешательствах в проктологии; для предохранения от повреждений прямой и толстой кишки при эндоскопических манипуляциях; при замене фистульных катетеров и дренажей; при уходе за энтеростомами.
При интубации при искусственной вентиляции легких.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа;
• Тяжелые нарушения проводящей системы сердца;
• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому компоненту, входящему в состав препарата;
• Детский возраст до 2 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
С осторожностью
Беременность (1 триместр) .
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности препарат следует применять с осторожностью.
В случае применения препарата в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 часов после применения препарата.
Побочные действия
Для описания частоты развития нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (? 1/ 10), часто (? 1; 100 - <1/ 10), нечасто (? 1; 1000 - <1/ 100), редко (> 1/ 10000 - <1/ 1000), очень редко (< 1/ 10000) , частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок) на местные анестетики амидного типа и/ или хлоргексидин; реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа, при применении хлоргексидина и/ или
метилпарагидроксибензоата и/ или пропилпарагидроксибензоата.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
Частота неизвестна: несмотря на доказанную высокую безопасность Инстиллагеля® при тяжелых повреждениях мочеиспускательного канала возможно проявление системных побочных эффектов лидокаина, таких как анафилактический шок, снижение артериального давления, брадикардия или судороги.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.