Производитель
Новосибхимфарм ОАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 2 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Состав
Активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 5 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия пиросульфит) - 0,075 мг
натрия хлорид - 8 мг
динатрия эдетат (динатриевая соль этелендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,25 мг вода для инъекций - до 1 мл.
Особые условия
Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (пилоропластика, или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и исчезают в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным. В период лечения не употреблять этанол из-за риска возможных осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Метоклопрамид усиливает действие этанола на центральную нервную систему и седативный эффект снотворных средств, эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами. Повышает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама, этанола, леводопы, тетрациклина, ампициллина (благодаря более быстрой эвакуации содержимого желудка). Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина (ускорение перистальтики кишечника). При совместном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производными бутирофенола), а так же при одновременном приеме с ингибиторами обратного захвата серотонина - возникает риск развития экстрапирамидных симптомов. Действие метоклопрамида может быть ослаблено антихолинэстеразными лекарственными препаратами.
Фармакокинетика
Начинает действовать через 1-3 минуты после внутривенного введения, или через 10-15 минут после внутримышечного введения; эффект продолжается 1-2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения 3-5 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение 24-72 часов (85 % дозы), 30 % в неизменном виде. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
Рвота, тошнота (при наркозе, лучевой терапии, заболеваниях печени и почек, черепномозговой трамве, мигрени), синдром Туретта (генерализованные тики и вокализмы у детей), коррекция побочных действий лекарств (препараты наперстянки, цитостатики, антибиотики, морфин), рвота беременных (II-III триместр), икота различного генеза, атония и гипотония желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. послеоперационная, на фоне диабетической нейропатии), рефлюкс-эзофагит, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм.
Применяется также в составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата, кровотечения в ЖКТ, кишечная непроходимость, стеноз привратника желудка, перфорация ЖКТ (в т.ч. состояния, когда усилие двигательной активности ЖКТ нежелательно); феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов из опухоли), эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные расстройства, болезнь Паркинсона, пролактинозависимые опухоли, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками. Рвота у больных раком молочной железы.
С осторожностью:
Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, пожилой возраст, ранний детский возраст (до 2 лет) (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат применяется только в случаях крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости на вре
Передозировка
Могут отмечаться: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.
При необходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности), сонливость, утомляемость, тревожность, головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко - сухость во рту.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) - гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.
Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) - бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.