Производитель
Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
Состав
диклофенак натрия 50 мг
парацетамол 500 мг
Вспомогательные вещества:крахмал, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат).
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид
Особые условия
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
При применении препарата пациентам с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью, ХПН, принимающим диуретики, со сниженным ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), необходимо контролировать функцию почек.
При длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Прием препарата может искажать количественное содержание глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови (по данным лабораторного исследования).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию дигоксина, циклоспорина, препаратов лития.
При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками повышает риск гиперкалиемии, с антикоагулянтами - риск кровотечений.
Снижает эффективность действия диуретических, гипотензивных и снотворных лекарственных средств.
Повышает риск развития побочных эффектов НПВС, ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата, нефротоксичность циклоспорина.
При приеме с тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще ЖКТ).
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, возможны гипо- или гипергликемия.
При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
Показания
— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический артриты; анкилозирующий спондилит);
— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
— люмбаго;
— ишиас;
— невралгия;
— миалгия;
— заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит);
— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
— зубная боль.
Противопоказания
— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);
— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— ХПН (КК < 30 мл/мин);
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— гиперкалиемия;
— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника;
— нарушения кроветворения;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст (до 12 лет).
C осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ (в анамнезе), наличие Helicobactor pylori,
Передозировка
головокружение, шум в ушах, бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, судороги, желудочно-кишечное кровотечение; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз; при значительной передозировке - гепатотоксическое действие, острая почечная недостаточность
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия (эрозивно-язвенные поражения), гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит (в т.ч. молниеносный), панкреатит, колит (в т.ч. осложненный кровотечением), обострение язвенного колита, обострение болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, сухость во рту, эрозивный эзофагит, запор.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, снижение памяти, дезориентация, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психоз, нарушение вкусовых ощущений, тревожность, нарушение восприятия, тремор, скотома, асептический менингит.
Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, эритематозная кожная сыпь, ангионевротический отек, экзема, кожный зуд, сыпь на слизистых оболочках (эритематозная, уртикарная).
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз, олигурия, цистит, почечная колика, неспецифическая бактериурия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, панцитопения, нейтропения.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.