Общее описание
антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
Лекарственная форма
Прозрачный или почти прозрачный гель от желтоватого до зеленовато-желтого цвета
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения по 40 г в тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Состав
1 г геля содержит:
действующие вещества: троксерутин 20 мг, декспантенол 50 мг, гепарин натрия 1,7 мг (соответствует 300 ME);
вспомогательные вещества: карбомер 7 мг, пропиленгликоль 100 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, троламин 4,2 мг, вода очищенная до 1 г.
Особые условия
Гель следует наносить только на неповрежденную поверхность кожи.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки. Препарат Троксевазин® Нео не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата Троксевазин® Нео с другими лекарственными средствами не выявлено.
Фармакокинетика
При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей.
Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.
Декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Троксерутин через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожножировой клетчатке. Проникновение троксерутина в системный кровоток клинически незначимо.
Показания
• Варикозная болезнь
• Хроническая венозная недостаточность, с такими симптомами как: отечность и боли, ощущение тяжести и распирания, "усталости44 в нижних конечностях, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии.
• Тромбофлебит
• Перифлебит
• Варикозный дерматит
• Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах)
Противопоказания
- нарушение целостности кожных покровов.
- повышенная чувствительность к троксерутину, гепарину или декспантенолу, или любому вспомогательному веществу препарата.
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
-1 триместр беременности и период грудного вскармливания.
С осторожностью
- у пациентов с хронической почечной недостаточностью при необходимости длительного применения препарата.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Перед применением препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Троксевазин® Нео в I триместре противопоказано в связи с отсутствием данных контролируемых клинических исследований. Во II и III триместрах беременности - возможно, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с малой системной абсорбцией действующих веществ геля.
Побочные действия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции в месте нанесения геля (кожная сыпь, зуд).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.